快讯

艾德生物:HRD试剂盒进入创新医疗器械特别审查程序

来源: 作者:自媒体小编 2024-10-09 13:06:04 我要评论

10月9日,艾德生物在深交所公告,公司自主研发的人类同源重组修复缺陷检测试剂盒近日进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中

10月9日,艾德生物在深交所公告,公司自主研发的人类同源重组修复缺陷检测试剂盒近日进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查程序。HRD试剂盒是PARPi新药治疗的伴随诊断产品,覆盖卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌等多癌种。公司是国内首款进入“创新医疗器械”程序的HRD试剂盒,采用自主专利的ADx-GSS®智能算法,提高准确性,满足国内外临床需求。进入创新医疗器械特别审查程序的产品可享受优先办理,有效缩短产品注册周期,加快上市速度,对公司未来发展产生积极影响。

 

转载请注明出处。

本站页面、图片和视频等资料部分由互联网编辑生成,版权归原创者所有,本网站只提供web页面服务,并不提供资源存储,若本站收录的页面无意侵犯了贵司版权,请 联系我们

网友点评
0相关评论